職位描述:
1、在項(xiàng)目經(jīng)理指導(dǎo)下,與CRO公司對(duì)接臨床研究或觀察項(xiàng)目的啟動(dòng),研究者培訓(xùn)及CRC培訓(xùn),費(fèi)用和資料的準(zhǔn)備和管理
2、按照監(jiān)察計(jì)劃開展臨床試驗(yàn)監(jiān)查并及時(shí)提交報(bào)告,保證臨床研究或觀察項(xiàng)目的質(zhì)量及操作符合SOP
3、跟進(jìn)臨床研究或觀察項(xiàng)目的進(jìn)展,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并向公司匯報(bào)并提出解決方案,包括AE,SAE等處理;
4、與臨床研究相關(guān)機(jī)構(gòu)(CRO\SMO\中心\機(jī)構(gòu)辦等)保持溝通,以保證臨床研究或項(xiàng)目的正常推進(jìn)和完成
5、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上
2、有1年以上CRC或CRA經(jīng)驗(yàn)
3、勤奮樸實(shí),踏實(shí)肯干,有較強(qiáng)的溝通能力
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