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思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）最新產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)2020年08月24日修訂版

思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）是一種藥物，主要作用是用于治療與腸道菌群失調(diào)相關(guān)的腹瀉、便秘、功能性消化不良。

杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司主導(dǎo)的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產(chǎn)品，屬微生態(tài)制劑新藥，擁有自主發(fā)明專(zhuān)利。

杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司秉承以人為本的宗旨，堅(jiān)持“生產(chǎn)質(zhì)量第一，營(yíng)銷(xiāo)誠(chéng)信務(wù)實(shí)”的經(jīng)營(yíng)管理理念，致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，先后獲得“來(lái)杭投資先進(jìn)企業(yè)”、“浙江省和諧勞動(dòng)關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“杭州市最具成長(zhǎng)型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)，為全國(guó)人民能用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的前沿性生物產(chǎn)品而努力！

以下為杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司生產(chǎn)的思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）最新產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)2020年08月24日修訂版；

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請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

如包裝漏氣導(dǎo)致藥品性狀改變請(qǐng)勿服用,并及時(shí)與廠家聯(lián)系。

如外包裝小盒涂刮請(qǐng)勿購(gòu)買(mǎi)。

【商品名稱(chēng)】思連康

【通用名稱(chēng)】雙歧桿菌四聯(lián)活菌片

【英文名稱(chēng)】Combined Bifidobacterium,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live

【漢語(yǔ)拼音】Shuangqiganjun Silian Huojun Pian

【成 份】本品為復(fù)方制劑,主要組成成份為:嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌。

【性 狀】本品為類(lèi)白色片劑。

【適 應(yīng) 癥】本品用于治療與腸道菌群失調(diào)相關(guān)的腹瀉、便秘、功能性消化不良。

【規(guī)　　格】每片重0.5克。其中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別應(yīng)不低于0.5×10?CFU;蠟樣芽孢桿菌應(yīng)不低于0.5×10?CFU。

【用法用量】口服，一日3次，一次3片，重癥可加倍服用或遵醫(yī)囑。餐后用溫開(kāi)水或溫牛奶送服。

【不良反應(yīng)】本品上市前臨床試驗(yàn)未見(jiàn)明顯不良反應(yīng),上市后報(bào)告了以下不良反應(yīng):皮疹、瘙癢、蕁麻疹、盜汗、乏力、嗜睡、腹脹、腹痛、嘔吐、稀便、腹瀉。鑒于這些反應(yīng)是由不確定數(shù)量的使用者自發(fā)報(bào)告,因此無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)估其發(fā)生頻率或是確定與藥物暴露的因果關(guān)系。

【禁 忌】 尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1.本品開(kāi)袋后不宜長(zhǎng)期保存,應(yīng)盡早服用。

2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。

3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】
1.兒童（包括新生兒、嬰幼兒）請(qǐng)遵醫(yī)囑。
2.為防止吞咽困難,可將藥片碾碎沖服或嚼服。
3.因本品為活菌制劑，用溫開(kāi)水或溫牛奶沖服時(shí)，溫度不能高于40°C。

【老年用藥】 上市后臨床應(yīng)用文獻(xiàn)未提示特殊安全性問(wèn)題。老年用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】

1.氯霉素、頭孢菌素、紅霉素、青霉素對(duì)本品中的活菌有抑制作用。

2.鉍劑、鞣酸、藥用碳、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活菌,不應(yīng)合用。

【藥物過(guò)量】 尚不明確。

【藥理毒理】本品中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌為健康人體腸道正常菌群,直接補(bǔ)充可抑制腸道中某些致病菌,維持正常腸道蠕動(dòng),調(diào)整腸道菌群平衡。蠟樣芽孢桿菌在腸道中定植,消耗氧氣,為雙歧桿菌等厭氧菌營(yíng)造厭氧環(huán)境,促進(jìn)雙歧桿菌等厭氧菌的生長(zhǎng)和繁殖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品經(jīng)口服進(jìn)入腸道后,會(huì)在腸道內(nèi)生長(zhǎng)、繁殖、定植。其中蠟樣芽孢桿菌不屬于人體腸道正常菌群成員,在腸道中定植48小時(shí)后隨糞便排出體外;而其余三種菌均是人體腸道中正常菌群,一般定植10天以上達(dá)到平衡。

【貯 藏】 于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

【包 裝】 PVC、鋁箔;12片X2板/盒,12片X4板/盒,15片X1板/盒,15片X2板/盒,15片X4板/盒,15片X12板/盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-(S-001)-2003Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20060010

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng):杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司

地址:杭州市江干科技經(jīng)濟(jì)園二期工程14號(hào)廠房 郵政編碼:310019

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